JAB-21822联合JAB-3312针对KRAS p. G12C突变晚期实体瘤的I/IIa期研究

尊敬的患者朋友: 

JAB-21822-1006研究正在全国多家医院开展。并且已经通过了国家药品监督管理局的审评和您所在医院伦理委员会的批准。现面向社会招募晚期实体瘤患者。 

JAB-21822是一种KRAS p. G12C共价抑制剂,JAB-3312是一个全新的SHP2抑制剂。研究表明,KRAS p.G12C抑制剂耐药的主要原因为RTK介导的野生型RAS的激活。SHP2是介导多条RTK信号传导到RAS的关键磷酸酶。SHP2抑制剂可以阻断所有应用KRAS G12C抑制剂产生耐药模型中的RAS通路的负反馈激活。因此KRAS G12C抑制剂(JAB-21822)与SHP2抑制剂(JAB-3312)联合使用可以对RAS通路产生持续的抑制活性,并增强抗肿瘤活性,可能是提高疗效和解决耐药的有效策略。  

目前,本研究用于确定联合治疗KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性和耐受性和初步的疗效探索。 

招募条件: 

1. 年龄≥18岁 
2. 剂量递增阶段:组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的,具有KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤受试者; 
3. 剂量扩展阶段:1)入组有KRAS p.G12C突变的NSCLC;2)既往没有使用过SHP2抑制剂;3)剂量扩展阶段将分为以下两个队列:3.1)既往没有使用过KRAS p.G12C抑制剂。受试者既往接受过至多不超过2线系统治疗;3.2)既往使用过KRAS p.G12C抑制剂。受试者既往接受过至多不超过3线系统治疗 
4. 要求提供既往肿瘤组织或进行新鲜肿瘤组织活检(针对不同阶段要求不同,具体可咨询研究医生) 
5. 必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶 

最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。 

如果您参加此项研究,您需要配合的事项有: 

按照试验要求服用研究药物,21天为一个治疗周期,您需要按照研究方案要求按时回访 

招募时间:自2022年03月开始至招满为止。 
组长单位:中国医学科学院肿瘤医院
本项目研究中心分布在北京,哈尔滨,郑州,武汉,杭州,深圳等城市,如果您有意向参加或想了解更多信息,请拨打如下号码或添加微信:13311575102或13311375103